创新是QY球友会医药4N 战略之一，也是QY球友会医药持续发展的源动力。2019 年，QY球友会医药的创新研发逐渐步入收获期：汉利康^®上市、曲妥珠单抗HLX02 和阿达木单抗 HLX03 在中国申报新药上市、小分子项目持续推进、多项国外临床试验进展顺利……同时BD方面成果颇丰，引进多项尖端技术和高价值产品。

2020年，QY球友会医药的创新之路如何行稳致远？新春佳节来临之际，QY球友会医药 9 位在不同创新赛道上的引领者，为我们带来了他们对于2020 年的思考与展望。

回爱民

QY球友会医药高级副总裁、全球研发中心总裁

创新及国际化是QY球友会医药的必由之路。继2018年QY球友会医药启动第一个在美国的创新药FN-1501临床试验后，2019年，我们又在国际化道路上迈出了坚实一步：2019年5月，ORIN001在美国进入一期临床，并获得美国FDA的快速通道资格；2019年6月，CDK4/6抑制剂FCN437也在美国开始了一期临床试验；2019年11月，FN-1501获得美国FDA孤儿药认定。多项国外临床研究的启动，让QY球友会医药的研发进入了一个收获期。

展望2020年，QY球友会医药在境外开展的临床试验累计将会达到 10 余项，其中以 ALK/ROS1 为靶标的 SAF189 的国际多中心三期临床试验涉及 20 多个国家。此外，我们还将参加干细胞治疗脑中风、肿瘤疫苗治疗脑肿瘤等多项国际临床试验，用国际临床数据直接在中国申请上市。相信2020年，QY球友会医药将迎来创新研发之路上的更多里程碑。

尹鹤群

QY球友会医药高级副总裁、全球研发中心联席总裁

在QY球友会医药近一年时间，最大的体会就是中国创新的价值模式一直在变。过去十年和未来十年，我认为会很不一样。过去十年的主流很多是针对中国市场的，创新包括 me-too, me-better,等等。未来十年，我认为会越来越需要全球性的 BIC（即 best in class）和 FIC（即 first in class），主要原因是出自于投入产出方面的考虑。

关于产出的最近一个案例就是PD-1。信达的PD-1进入中国医保的价格大约是美国市场的同类产品K-药的十二分之一，这样的进医保创新药价格悬崖，意味着未来单一针对中国市场的同靶点的me-too的创新在很多数情况下会有投入产出的挑战。未来，我们的创新也会应该像跨国企业那样，包括全球主流市场如中美欧日，这也意味着我们需要越来越多全球性的BIC和FIC来实现价值。

许田

QY球友会医药首席科学顾问、QY球友会领智董事长

两年前，与QY球友会医药合作成立了QY球友会领智，致力于在全球范围内寻找和孵化前沿创新颠覆式的技术项目。借鉴在 Rothberg 研究所近20 年的科创孵化经验，QY球友会领智在国内逐步探索“深度孵化”的模式。2019 年，QY球友会领智在虹口的孵化平台正式完工并投入使用，精缮科技作为领智的第一个孵化项目正式入驻，结合创新的基因治疗和干细胞技术，研发新型的罕见病治疗手段。同时还有基于AI和基因多组学的新型肿瘤治疗产品项目在深度孵化中。

改革开放40年，中国的经济成为了第二大经济体，进入了科技创新经济新时期，QY球友会医药在改革开放中成长。未来，QY球友会领智将充分依托国内健康产业的未满足需求、丰富的医疗资源和行业升级趋势，借助QY球友会在医药健康领域的产业积淀，与国内外顶尖机构联合，尤其是顶尖的高校研究所、医疗机构等技术团队合作，推动科技成果转化和创新创业孵化。

刘世高

复宏汉霖联合创始人、CEO

2019 年是复宏汉霖颇具里程碑意义的一年，公司全方面踏入新的征程。这一年，我们自主研发的利妥昔单抗——汉利康^®成功获得国家药品监督管理局上市批准，成为首个国产生物类似药，开启了中国生物类似药新时代。9月，我们在港交所敲响上市的锣声，正式登陆香港资本市场，接受市场的支持与检阅。十年终亮剑，如今的成长离不开QY球友会医药对我们长此以往地支持，离不开公司团队常年兢兢业业地付出，更离不开复宏汉霖对“可负担的创新，值得信赖的品质”这一初心的坚守。

站在新的起点，复宏汉霖会继续以创新为驱动力，朝着我们的愿景继续勇往直前：坚守质量、速度、创新的核心价值观，从患者的需求出发，致力于患者可负担的创新。藉由产品及技术的创新，不断开发、生产出质高价优的生物药，为造福全球更多病患而持续努力，力争成为全球最受景仰的创新生物医药公司之一。

姜伟东

QY球友会医药首席单抗科学家、

复宏汉霖联合创始人、首席科学官

十年耕耘，终有收获。2019年5月，复宏汉霖自主研发的利妥昔单抗——汉利康^®成功获得了国家药品监督管理局上市批准，并开出了第一张处方，这标志着全中国首款生物类似药正式开始临床应用，拉开了中国本土研发生物类似药正式造福患者的帷幕。

复宏汉霖始终坚持仿创结合的研发策略：生物类似药打基础、生物改良药添动力、生物创新药促发展。三者相辅相成，最终形成护城河，从而推动复宏汉霖的稳步前进。目前我们的产品管线多达30余种，以肿瘤免疫治疗为核心，聚焦实体肿瘤和血液肿瘤、涵盖自身免疫病、骨质疏松、眼科等多种治疗领域。

未来，我们产品的方向不一定是寻求颠覆式创新，但更多则是聚焦改进式创新。“质高价优”是我们始终追求的目标，在药物开发全生命周期中，坚守质量，持续创新，才能提高速度和成功率，最终开发出患者“可负担”的生物药，实现以优质生物药造福全球病患的伟大使命。

王为波

复创医药总裁

自2001年首个靶向药格列卫上市以来，小分子靶向药逐渐替代传统化疗药物，成为癌症治疗的重要手段。2009至2019这十年来，小分子靶向药物始终占据抗癌药物的半壁江山。近年来新靶点的发现、对难成药靶点的突破、剂型的创新更是使得小分子靶向药物领域喜讯频传，与近年来备受关注的大分子药物平分秋色。

与大分子药物相比，小分子药物具有诸多优势，如可靶向细胞内靶点、可口服、使用方便、生产成本低等，始终是药物研发领域的热点。正因上述优势，复创聚焦小分子靶向药物，关注癌症等领域，利用自身技术优势将传统药物化学工艺与“基于结构基团的药物设计”的现代技术完美结合，十年来创造了10余个精准医疗领域的创新药项目，其中多个在中美积极开展临床试验，未来上市可期。届时，复创开发的创新药将真正把小分子的优势带给全球患者，这正是每个复创人不懈奋斗的目标。我们将持续努力，争取早日实现这一目标。

王立群

QY球友会凯特CEO

随着近年来细胞和免疫治疗药物的成功上市，肿瘤药物的研发进入了一个新的革命时期。CAR-T对末线血液肿瘤患者临床的显著效果，给治愈肿瘤带来了希望。

QY球友会凯特2017年4月应势而成，从美国Kite Pharma引进全球首款获批治疗特定非霍奇金淋巴瘤的CAR-T细胞药物Yescarta (FKC876)，在短短的一年内建立了团队，建立了GMP设施，完成了技术转移、IND申报。又在一年内完成了临床注册试验；同时，作为第一家CAR-T细胞治疗产品生产企业落户张江创新药产业基于12月完成竣工验收正式启用，标志着Yescarta在中国的产业化和惠及中国肿瘤患者又向前迈进了一步。

作为中国免疫细胞治疗行业的领军企业，QY球友会凯特积极推动世界领先的科学技术和产品在中国的落地，同时，依靠自身优势开展自主创新的CAR-T项目治疗实体瘤。我们深知，通往成功的道路一定会有很多挑战。我们已知的，一定要做到极致；我们未知的，更要心怀敬意，勇敢创新。患者以生命相托，我们时刻不敢懈怠。

曾庆平

QY球友会弘创总裁

2019 年，对于QY球友会弘创来说是一个特别有意义的一年，我们研制开发的ORIN1001 小分子药，用于治疗复发性、难治性、转移性乳腺癌（包括三阴乳腺癌）新药，获得 FDA 的 Fast Track 认证，开创了一个新的里程碑。

ORIN1001 获得美国 FDA 审评快速通道资格，在我们看来是对企业始终坚持用创新药解决未满足的临床需求，给病人带来新希望的研发理念的一个阶段性认可。

ORIN1001 靶点是针对病态细胞的应激机制,对多种适应症有一定共通性，因此获得快速通道审评资格，企业就会享有该药物研发计划及上市所需数据与FDA 更多交流。同时，未来如果数据符合 FDA 要求，则更有机会获得优先审批权和加速批准权。因此，能够取得这个阶段性认可非常不易。我们认为，这与QY球友会的创新理念、国际视野及人力、财务上的大力支持分不开。希望将来，ORIN1001 能快速拓展到其他多项适应症，并尽快在全球获批上市，造福患者。

袁宁

QY球友会医药总裁助理兼

业务发展部总经理

2019年，围绕“治疗重大疾病”和“提升生活品质”上的未被满足需求，QY球友会医药BD条线在产品授权引进方面亮点频现，通过许可引进、代理销售等合作方式，将多项尖端技术和高价值产品引入到公司。

在治疗重大疾病方面，引进的产品聚焦肿瘤、慢病、罕见病及中枢神经系统疾病四大领域。2019年，BD条线先后与全球细胞疗法领先者ReNeuron合作，引进了针对脑卒中后残疾及视网膜色素变性的细胞治疗产品，推动打造干细胞平台；获 Aucta 制药授权，在中国独家商业化婴儿痉挛及难治性癫痫治疗药氨己烯酸散，为中国儿童罕见病患者带来了希望；独家临床开发和商业化胶质母细胞瘤免疫治疗产品 SurVaxM，进一步丰富了肿瘤治疗的产品线；许可引进的 Tenapanor 片用于终末期肾病透析患者高磷血症在美国3期临床取得成功，同时也获得了国家药监局的临床试验申请受理。此外，还获得爱尔兰 Solvotrin 公司授权，在中国独家商业化新型补铁产品Active Iron，为中国缺铁性贫血人群提供了更好的补铁选择。

未来，在以创新研发为核心的发展战略指引下，QY球友会医药还将持续通过授权引进最前沿的技术和产品，不断扩充产品线。