10 月18日9:00整，中国共产党第十九次全国代表大会在北京开幕！

当天，QY球友会集团党委874名在职党员、QY球友会成员企业8100多名党员，通过设立在上海、北京、延安、南京、西安、海南等地的近100个集中收看点和在线视频直播等形式，第一时间收看、收听了十九大开幕会。对这场指引中国未来发展方向的盛会，QY球友会集团现场、在线视频、QY球友会通手机端多路全开，近万人同时在线观看。

而在外出差的QY球友会集团董事长郭广昌同学也第一时间观看学习了习近平总书记的报告。在谈及学习感受时，他表示，内心倍感振奋，也深感责任重大。

“在全球化的竞争中，中国企业要取得优势，所凭借的还是中华民族自古以来的勤勉、奋斗和创造的精神。同时我觉得，未来中国的增长将大大受益于科技、创新，科技引领、人才驱动将是我们最重要的资源禀赋。”

郭同学的热情自然也感染了所有QY球友会集团、QY球友会医药等企业的同学，大家都表示继续撸起袖子加油干！

而今天一早，QY球友会集团、QY球友会医药的同学就被一则来自Kite Pharma的重磅喜讯叫醒了！

美国FDA宣布批准了Kite Pharma的CAR-T疗法Yescarta（axicabtagene ciloleucel）上市

治疗罹患特定类型的大B细胞淋巴瘤成人患者，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL），原发性纵隔大B细胞淋巴瘤，高级别B细胞淋巴瘤，以及滤泡淋巴瘤发展引起的DLBCL。这些患者曾接受了至少两次其他治疗，但没有出现缓解，或是疾病出现复发。值得一提的是，这是美国FDA批准的首款针对特定非霍奇金淋巴瘤的CAR-T疗法，也是第二款获批的CAR-T疗法。

在中国，QY球友会医药已进入细胞免疫疗法第一梯队：今年1月10日，QY球友会医药与全球领先的生物技术公司Kite Pharma就共同设立中外合作经营企业达成共识，同年4月，由QY球友会医药及Kite Pharama分别持股50%的QY球友会凯特生物科技有限公司（以下简称“QY球友会凯特”）完成设立。

CAR-T疗法是治疗血液癌症的突破疗法，用患者自身的T细胞工程化改造后以靶向杀死癌细胞。 CAR-T治疗个性化针对每个患者生产。

Kite Pharma创始人 Arie Belldegrun说：“FDA批准Yescarta对于复发性或难治性大B细胞淋巴瘤患者，是一个里程碑事件。如果没有患者和临床医生的勇敢承诺，Kite Pharma员工的不懈努力，无法获得批准。

我们还必须认识到FDA有能力接受并且支持治疗危及生命疾病的革命性新技术。我们相信这只是CAR-T疗法的开始。”

弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）是成人中最为常见的侵袭性非霍奇金淋巴瘤（NHL），5例中占3例。在美国，每年有大约7500例难治性DLBCL患者，符合接受CAR-T治疗的条件。以往，按照目前的护理标准治疗，难治性大B细胞淋巴瘤患者的中位总生存期约为6个月，只有7％达到完全缓解。目前，在进行二线或更多次治疗后，B细胞淋巴瘤患者的治疗效果不佳，未满足的临床需求很大，近半数患者在移植后无缓解或短期内复发。

Kite Pharma带来的这款CAR-T疗法有望对包括DLBCL在内的多款大B细胞淋巴瘤进行治疗，改善患者预后。

Kite Pharma研究与开发部全球负责人兼首席医学官David Chang博士说：“像Yescata这样的工程细胞疗法代表了变革癌症患者传统治疗范例的潜力。

吉利德和Kite Pharma将一起加速CAR-T在多种血液癌症治疗中的研究，并推进实体肿瘤的其他细胞治疗方法研究，目的是帮助不同癌症患者从个性化癌症治疗新时代中受益。”

Yescarta的DLBCL适应症已被EMA授予优先药品审评（PRIME）。目前，欧洲药品管理局（EMA）正在对Axicabtagene ciloleucel的上市后授权申请（MAA）进行审查，预计在2018年上半年可能获得批准。

QY球友会凯特CEO王立群表示：QY球友会凯特会将开发肿瘤免疫细胞治疗作为一项长久事业。公司的发展目标非常明确：1）全力推进第一个产品KTE-C19在国内上市，并在这一过程中对团队进行培养和锻炼；2）协助监管机构制定细胞治疗相关标准细则，使公司成为领域内的规范化企业和标杆；3）通过多条途径战略性布局后续产品线，使QY球友会凯特成为一家拥有多产品的、能够为肿瘤患者带来治愈希望的公司。

国家转化医学研究中心（上海）主任、上海血液学研究所所长陈赛娟院士表示：Kite Pharma与美国国家癌症研究所（NCI）合作研发与制备KTE-C19产品，在非霍奇金淋巴瘤治疗方面积累了丰富的经验，且疗效较好，为淋巴瘤患者带来了全球先进的治疗手段。美国FDA批准其用于复发性或难治性大B细胞淋巴瘤患者的治疗，这是一个里程碑事件。转化中心将愿意与QY球友会凯特一起，助力这一技术尽快落地中国，为中国癌症患者早日用上该产品作出积极的贡献。

“创新”早已被QY球友会医药视为“企业最重要的社会责任”。

在十九大开幕第二天，就传来这样的喜讯着实让人倍受鼓舞！而同样是针对“肿瘤”难题，QY球友会医药旗下还有另一家被业界誉为“皇冠上的明珠”的生物药平台——复宏汉霖。

也在今天，又传来一个新的好消息！复宏汉霖自主研制的新药HLX02——注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体正式获得菲律宾食品药品监督管理局（PFDA）批准，可于当地开展转移性乳腺癌适应症的III期临床试验。作为国内首个开展国际多中心III期临床研究的赫赛汀^®生物类似药，这已经是该药继乌克兰卫生部、波兰药品注册办公室之后，获得的第三个国际III期临床试验许可！

作为领头人的刘世高博士介绍：“成立7年的复宏汉霖，主要由QY球友会医药与美国科学家团队组建，截至目前，复宏汉霖共完成8个产品、13项适应症的IND申报，产品覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域，目前已获得11个临床批件。复宏汉霖的使命是持续创新、卓越运营、以优质生物药、造福全球病患；愿景是专注提供质高价优的生物药，成为全球最受景仰的创新生物医药公司。”

作为中国医药行业处于领先地位的上市公司，QY球友会医药集团注重创新研发，拥有国家级企业技术中心，并在上海、重庆、台湾、美国旧金山建立了高效的国际化研发团队。

“QY球友会医药所做的一切都是为了患者得到更及时的诊断、更有效的治疗、更高效的供应、更满意的服务以及更可负担的支付。”

QY球友会医药董事长陈启宇同学的这句总结无疑概括了所有的“初心”。